Compléments Alimentaires & Dispositifs Médicaux 2011
Quels sont les Derniers Avis de l’EFSA sur les
Compléments Alimentaires?
Quels Liens existe-t-il entre les Dispositifs Médicaux
& les Compléments Alimentaires?
Quelles sont les Limites et Perspectives?
Vendredi 8 Avril 2011, Paris – France
Intervenants
Jean-Claude Ghislain, Direction des Evaluations des Dispositifs Médicaux et Département des Vigilances, AFSSAPS, Paris
Pascale Cousin, Directrice des Affaires Technico-Réglementaires au Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (Snitem), Paris
Séverine Pitel, Coordinatrice des Etudes Cliniques et Thérapeutiques Innovantes pour les Dispositifs Médicaux, Société Qualissima, Marseille
Jacques Vandermander, VDMJ Conseil, Paris
Irène Margaritis, Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’Alimentation, de l’Environnement et du Travail (ANSES), Paris
Cynthia Cottereau, Conseiller en Qualité et Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux, Twoksa Conseil, Jarnac
Isabelle Lucas Baloup, Lucas-Baloup Avocats, Paris
Jean Pierre Joubert, Directeur du Centre d’Expertise Réglementaire et Toxicologique, Saint-Malo
Rosy Eloy, Société Biomatech, Lyon
Gaëlle Georges, Société Biomatech, Lyon
Au nom du comité scientifique, nous avons le plaisir de vous annoncer l’organisation de la prochaine conférence «Dispositifs Médicaux & Compléments Alimentaires 2011», qui aura lieu le Vendredi 8 Avril 2011 à Paris.
Pourquoi organiser une conférence dédiée aux Dispositifs Médicaux?
Le marché des Dispositifs Médicaux est en constante augmentation avec un potentiel de croissance continue, en partie expliquée par l’innovation des industriels qui mettent à disposition des patients de plus en plus de produits médicalisés. De plus, l’essor de l’automédication a favorisé le marché des Dispositifs Médicaux. L’accroissement démographique des personnes âgées, la modification des structures de soins, le déremboursement des médicaments par la sécurité sociale sont autant de facteurs qui expliquent l’importance des Dispositifs Médicaux dans l’année à venir.
En revanche peu d’Industriels et acteurs de santé connaissent la définition et les avantages des Dispositifs Médicaux en terme de part de marché. La réglementation Européenne et Française relativement récente ne permet pas aux industriels d’anticiper la fabrication de leur produit et de les lancer sur le marché. Cette méconnaissance des Dispositifs Médicaux a non seulement freiné la mise sur le marché des produits innovants mais à également permis à des autres acteurs de «détourner» la notion de Dispositifs Médicaux et de mettre sur le marché des produits qui ne correspondent pas à cette définition.
Quelle est la relation entre Dispositifs Médicaux et Compléments Alimentaires?
Le marché des Compléments Alimentaires a été affecté par les derniers avis de l’EFSA. Les industriels sont obligés de présenter des études cliniques pour démontrer l’efficacité de leurs produits.
Nous avons remarqué que certains industriels ont déjà mis sur le marché des compléments alimentaires sous la dénomination «Dispositif Médical».
La conférence Dispositifs Médicaux et Compléments Alimentaires 2011 a pour objectif de réunir des représentants de l’AFSSAPS et de l’ANSES pour discuter de cette situation particulière et notamment :
Clarifier et Définir les Dispositifs Médicaux
Mettre en évidence les stratégies pour développer des projets de Dispositifs Médicaux
Discuter des aspects réglementaires des compléments alimentaires en Europe et l’adaptation au niveau de la France
Débattre sur les pratiques des industriels des Compléments Alimentaires pour mettre leurs produits sur le marché des Dispositifs Médicaux
Une table ronde réunira les experts institutionnels et industriels pour discuter et débattre des liens qui existent entre les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires et la nutrition médicalisée.
Cette conférence rassemblera les professionnels de la santé ainsi que les industries Agro-alimentaires, les laboratoires pharmaceutiques, les Industries des Compléments Alimentaires …
Vous trouverez le programme en cliquant ici.
Nous attirons votre attention que le 7 avril est organisée la conférence Antioxydants et Industre Agro-Alimentaires.
Pour plus d’informations, merci de cliquer ici.
Dans l’attente de vous rencontrer à Paris.
Equipe SFA